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Prüfplan

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  • Prüfplan — Prüfpläne sind Arbeitsanweisungen für Qualitätssicherungs Aufgaben in ISO Qualitätsmanagementsystemen, siehe Prüfplan (DIN EN ISO 9000 ff), in der Good Clinical Practice (GCP), siehe Prüfplan (Klinische Studie), in der Good Laboratory Practice… …   Deutsch Wikipedia

  • Prüfplan (Klinische Studie) — Der Prüfplan – alternativ auch als Prüfprotokoll, Studienprotokoll (von engl. study protocol) oder Studienplan bezeichnet – ist ein wichtiger Bestandteil einer wissenschaftlichen Studie, insbesondere einer Klinischen Studie. Im Prüfplan werden… …   Deutsch Wikipedia

  • Good Laboratory Practice — Gute Laborpraxis (GLP) (engl.: Good Laboratory Practice) ist ein formaler Rahmen für die Durchführung von Sicherheitsprüfungen an chemischen Produkten. In vielen Ländern ist die GLP gesetzlich vorgeschrieben. Die GLP legt den organisatorischen… …   Deutsch Wikipedia

  • Gute Laborpraxis — (GLP) (engl.: Good Laboratory Practice) ist ein formaler Rahmen für die Durchführung von Sicherheitsprüfungen an chemischen Produkten. In vielen Ländern ist die GLP gesetzlich vorgeschrieben. Die GLP legt den organisatorischen Ablauf und die… …   Deutsch Wikipedia

  • APQP — Dieser Artikel oder Abschnitt ist nicht hinreichend mit Belegen (Literatur, Webseiten oder Einzelnachweisen) versehen. Die fraglichen Angaben werden daher möglicherweise demnächst gelöscht. Hilf Wikipedia, indem du die Angaben recherchierst und… …   Deutsch Wikipedia

  • Gute Klinische Praxis — Dieser Artikel behandelt den Begriff Good Clinical Practice bei klinischen Studien. Für Regeln für die Durchführung von medizinischen Behandlungen siehe Medizinische Leitlinie. Der englische Begriff Good Clinical Practice (GCP) (deutsch: „Gute… …   Deutsch Wikipedia

  • Klinische Studie — Eine klinische Studie wird mit Patienten oder gesunden Probanden durchgeführt, um Medikamente, bestimmte Behandlungsformen oder medizinische Interventionen auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit zu überprüfen[1]. Klinische Studien werden… …   Deutsch Wikipedia

  • Per-Protokoll-Analyse — Bei der Per Protocol Analyse (dt. Analyse gemäß Protokoll, Auswertung gemäß Prüfplan) handelt es sich um ein Datenanalyseprinzip der medizinischen Statistik, das vor allem im Rahmen von randomisierten klinischen Prüfungen Verwendung findet. In… …   Deutsch Wikipedia

  • Qualitätsplanung — Die Qualitätsplanung ist Teil des Qualitätsmanagements. Nach EN ISO 9000:2000, Punkt 3.2.9 ist Qualitätsplanung als „Teil des Qualitätsmanagements, der auf das Festlegen der Qualitätsziele und der notwendigen Ausführungsprozesse sowie der… …   Deutsch Wikipedia

  • Arzneimittelforschung — Als Pharmaforschung wird die in Pharmaunternehmen und Universitäten betriebene gezielte Suche nach neuen Wirkstoffen, neuen Wirkstoffkombinationen, neuen galenischen Formen, neuen Anwendungsgebieten für bestehende Arzneimittel und die Entwicklung …   Deutsch Wikipedia

  • Good Clinical Practice — Der englische Begriff Good Clinical Practice (GCP) (deutsch: „Gute klinische Praxis“) bezeichnet international anerkannte, nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten aufgestellte Regeln für die Durchführung von klinischen Studien.… …   Deutsch Wikipedia

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