-
61 product authorisation application
Универсальный англо-русский словарь > product authorisation application
-
62 Abbreviated NDA
Заявка в регуляторный орган США (FDA) на получение торговой лицензии (регистрацию) на генерическую версию оригинального препарата, который уже прошел полную процедуру лицензирования (регистрации) и разрешен для продажи. Поскольку для оригинального препарата полностью доказано соответствие установленным стандартам безопасности и эффективности, то для лицензирования генерической версии не требуется предоставления результатов некоторых испытаний (фармакологических, токсикологических, клинических), но при этом необходимо доказать, что препарат по существу аналогичен оригинальному (например, предоставить доказательства биоэквивалентности).English-Russian glossary of clinical practice > Abbreviated NDA
-
63 Abbreviated New Drug Application
Заявка в регуляторный орган США (FDA) на получение торговой лицензии (регистрацию) на генерическую версию оригинального препарата, который уже прошел полную процедуру лицензирования (регистрации) и разрешен для продажи. Поскольку для оригинального препарата полностью доказано соответствие установленным стандартам безопасности и эффективности, то для лицензирования генерической версии не требуется предоставления результатов некоторых испытаний (фармакологических, токсикологических, клинических), но при этом необходимо доказать, что препарат по существу аналогичен оригинальному (например, предоставить доказательства биоэквивалентности).English-Russian glossary of clinical practice > Abbreviated New Drug Application
-
64 Supportive Data
Дополнительные данные об эффективности и безопасности препарата, полученные в ходе проведения исследования, но не относящиеся к информации, которую FDA требует включать в досье на новый лекарственный препарат, которое предоставляют при подаче заявки на получение торговой лицензии (регистрации) в США.English-Russian glossary of clinical practice > Supportive Data
-
65 registrar
регистратор
Функциональный блок (узел), предназначенный для преобразования электрических сигналов, поступающих на его вход (входы), в показания или сигналы, удобные для наблюдения, дальнейшей обработки или управления.
[ ГОСТ 14642-69]
регистратор
держатель реестра
Юридическое лицо, ведущее на основании лицензии реестр владельцев ценных бумаг. Р. обязан вести регистрационные журналы и электронные базы данных, включая записи о размещении ценных бумаг среди акционеров, списки зарегистрированных лиц, имеющих право на получение доходов по ценным бумагам, и акционеров, имеющих право участвовать в общих собраниях акционеров.
[ http://slovar-lopatnikov.ru/]Тематики
- узлы, устройства … для измер. ионизирующих излуч.
- экономика
Синонимы
EN
сервер-регистратор
Регистратор - это сервер, который принимает запросы REGISTER (зарегистрировать) и помещает получаемую им в этих запросах информацию в службу локализации для обслуживаемого им домена (МСЭ-Т H.350.4).
[ http://www.iks-media.ru/glossary/index.html?glossid=2400324]Тематики
- электросвязь, основные понятия
EN
3.2.3 регистратор (registrar): Лицо или организация, уполномоченные регистрационным органом подготавливать и сопровождать регистры.
Источник: ГОСТ Р ИСО/МЭК 19785-2-2008: Автоматическая идентификация. Идентификация биометрическая. Единая структура форматов обмена биометрическими данными. Часть 2. Процедуры действий регистрационного органа в области биометрии оригинал документа
Англо-русский словарь нормативно-технической терминологии > registrar
См. также в других словарях:
получение лицензии — Напр., на строительство АЭС, включает подачу заявки и консультации со всеми заинтересованными сторонами. [А.С.Гольдберг. Англо русский энергетический словарь. 2006 г.] Тематики энергетика в целом EN granting the licence … Справочник технического переводчика
Заявление на получение лицензии на таможенного перевозчика — документ, с которым предприятие должно обратиться в таможенный орган. См. также: Таможенные перевозчики Таможенные лицензии Финансовый словарь Финам … Финансовый словарь
закрытый конкурс на получение лицензии — Закрытый конкурс на получение лицензии, в результате которого побеждает участник, предложивший наибольший процент роялти [http://slovarionline.ru/anglo russkiy slovar neftegazovoy promyishlennosti/] Тематики нефтегазовая промышленность EN royalty … Справочник технического переводчика
Лицензии — статья договора купли продажи, в которой излагаются обязанности сторон по получению лицензий и определяется порядок оплаты расходов на их получение. См. также: Статьи договора купли продажи Лицензии Финансовый словарь Финам … Финансовый словарь
ТРЕБОВАНИЕ ПО ПРОХОЖДЕНИЮ ОБУЧЕНИЯ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ — В правовом регулировании: официальное требование, существующее во многих штатах США, в соответствии с которым лицо, претендующее на получение лицензии в сфере страховой деятельности, должно пройти курс обучения по определенной программе прежде… … Страхование и управление риском. Терминологический словарь
Возмещение по вкладам в случае отзыва лицензии у банка — Если Банк России отозвал у кредитной организации лицензию на осуществление банковских операций, вкладчик имеет право на получение возмещения по своим депозитам в этом банке в сумме до 700 тыс. рублей включительно. За получением возмещения… … Банковская энциклопедия
Заявка на выдачу экспортной лицензии — заявка на получение разрешения экспортировать конкретные товары определенной стоимости в указанный пункт назначения. Заявка подается за определенный срок до предполагаемой отгрузки товара. К заявлению прилагаются копии контрактов, гарантийные… … Финансовый словарь
заявка на получение определённого вида лицензии — — [А.С.Гольдберг. Англо русский энергетический словарь. 2006 г.] Тематики энергетика в целом EN license applicationLA … Справочник технического переводчика
заявка на получение разрешения или лицензии — (напр. на строительство и эксплуатацию АЭС) [А.С.Гольдберг. Англо русский энергетический словарь. 2006 г.] Тематики энергетика в целом EN license application … Справочник технического переводчика
Самовольное занятие водного объекта или его части, пользование ими без разрешения (лицензии), если получение таковых предусмотрено законом, а равно без заключенного в соответствии с законом договора либо с нарушением условий, предусмотренных решением (лицензией) или договором — САМОВОЛЬНОЕ ЗАНЯТИЕ ВОДНОГО ОБЪЕКТА ИЛИ ЕГО ЧАСТИ, ПОЛЬЗОВАНИЕ ИМИ БЕЗ РАЗРЕШЕНИЯ (ЛИЦЕНЗИИ), ЕСЛИ ПОЛУЧЕНИЕ ТАКОВЫХ ПРЕДУСМОТРЕНО ЗАКОНОМ, А РАВНО БЕЗ ЗАКЛЮЧЕННОГО В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОМ ДОГОВОРА ЛИБО С НАРУШЕНИЕМ УСЛОВИЙ, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ… … Энциклопедический словарь-справочник руководителя предприятия
Передача (получение) переносных зенитных ракетных комплексов (ПЗРК) — Передача (получение) переносных зенитных ракетных комплексов экспорт (импорт) по лицензии, продажа (покупка), передача (получение) на безвозмездной основе, реэкспорт, передача (прием) во временное владение, лизинг, совместное производство или… … Официальная терминология