-
1 ИРК
Клинические исследования: индивидуальная регистрационная карта (субъекта клинического исследования) -
2 Query Log
По завершении пациентом исследования монитор проверяет ИРК (CRFs) с целью убедиться, что все ошибки исправлены в соответствии с правилами GCP, все поля ИРК заполнены, или приведены причины пропусков. ИРК передаются в отдел обработки данных. Если на этом этапе выявляются ошибки, они заносятся в список проблемных данных, который вместе с копией соответствующей страницы ИРК направляется в отдел клинических исследований для прояснения. При невозможности прояснить выявленные ошибки, список проблемных данных направляется исследователю для уточнения информации, либо восстановления пропущенных данных. Так как данные верхней копии страницы ИРК теперь неверны, заполняется лист коррекции (либо информация вносится в специально предусмотренные поля списка проблемных данных). Одна копия списка отправляется в отдел обработки данных, вторая подшивается в файл вместе ИРК как постоянная запись разрешённых изменений.English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products > Query Log
-
3 Data Query Found by the Monitor
Данные, вызывающие у монитора сомнения в их достоверности, либо допускающие неоднозначную интерпретацию.Большинство вопросов по поводу проблемных данных должны быть разрешены монитором исследования непосредственно в исследовательском центре. Эти вопросы разрешаются в процессе обсуждения с исследователем, который и вносит все необходимые исправления в ИРК, датирует их и подписывает своими инициалами. Если проблемные данные были выявлены монитором после того, как ИРК были доставлены в офис КИО, то они заносятся в список проблемных данных, который направляется вместе с фотокопией соответствующей страницы ИРК исследователю для прояснения.English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products > Data Query Found by the Monitor
-
4 CRF
1) Биология: corticotrophin releasing factor2) Авиация: circuit fault3) Медицина: chronic renal failure, ИРК( Индивидуальная регистрационная карта) (CRF (Case Report Form)), Фонд исследований сердечно-сосудистой системы (Нью-Йорк, США) (Cardiovascular Research Foundation), фактор, способствующий высвобождению АКТГ (corticotropin releasing factor), Case Report Form, Регистрационная карта пациента, Case report form4) Военный термин: Cable Reports File, Complete Reinforcement First, central repair facility, combat readiness flight, contingency relief force, cryptographic repair facilities, Crisis Response Force (1st 5 1/2 divs out)5) Техника: capacity reduction factor, clutter reduction factor, cosmic ray flux, Contrast Rendering Factor6) Шутливое выражение: Capital Rhyming Force7) Юридический термин: Commit Reconcile Fence8) Экономика: (Contract Requirement Form) БЗД (бланк-запрос на договор)9) Сокращение: Cancer Research Foundation, Cell Relay Function, Circulating Recombinant Form, Composite Rear Fuselage, Compressor Rear Frame, Connection Related Function10) Электроника: Cumulative Relative Frequency11) Вычислительная техника: (VC) Connection Related Function Virtual Channel (UPC, UNI), (VP) Connection Related Function Virtual Path (UPC, UNI)12) Иммунология: corticotropin-releasing factor13) Онкология: Case Report Forms14) Транспорт: County Road Funds15) Фирменный знак: Comic Relief Force16) ЕБРР: capital recovery factor17) Полимеры: channel replacement furnace18) Контроль качества: change rate factor19) Океанография: Cloud Radiation Feedback20) Сахалин А: condensate recovery factor21) Химическое оружие: Central Records Facility22) Макаров: coupled rangefinder, crease resistance finish23) Расширение файла: Cable Retransmission Facility, Calcomp Raster File Bitmap graphics, Cross Reference File, Sierra Print Artist Craft File, System Shock 2 Archive file, Thief 2: The Metal Age Archive file24) Нефть и газ: contract requirements form25) Аварийное восстановление: computer recovery facility26) Общественная организация: Christian Relief Fund, Constitutional Rights Foundation27) Клинические исследования: ИРК, индивидуальная регистрационная карта ( субъекта клинического исследования) -
5 Correction of Errors in CRF
Если в ИРК обнаружены ошибки, они могут быть исправлены исследователем. Ошибки должны исправляться следующим образом:● ошибка должна быть зачеркнута одной линией так, чтобы была видна первоначальная запись;● новые значения должны быть написаны черной шариковой ручкой рядом с первоначальной записью;● исследователь должен датировать исправление и поставить свои инициалы рядом с ним;● должна быть написана причина исправления;● использование маскирующих жидкостей недопустимо.English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products > Correction of Errors in CRF
-
6 Source Data Verification
Сверка данных, содержащихся в ИРК, с записями в исходных документах (исходными данными) с целью убедиться в том, что между ними нет расхождений и ИРК точно отражают информацию в исходных документах.English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products > Source Data Verification
-
7 Verification of Data
Процедуры, направленные на выявление механических ошибок, возникающий при переносе данных1) из исходных документов в ИРК (см. Source Data Verification) и2) из ИРК в базу данных.English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products > Verification of Data
-
8 Case Report Form
Клинические исследования: CRF, ИРК, индивидуальная регистрационная карта ( субъекта клинического исследования) -
9 Data Handling
Медицина: Работа c данными, Обращение с данными (Процесс, в ходе которого данные, содержащиеся в ИРК обрабатываются и представляются в официальные инстанции) -
10 FAP
1) Общая лексика: hum. сокр. Familial Adenomatous Polyposis2) Медицина: САП, семейный аденоматозный полипоз3) Военный термин: Final Approved Program, Fleet Augmentation Program, Force Alignment Plan, Frangible Armour-Piercing, Frequency Allocation panel, failure probability, family assistance plan, family assistance program, finance and accounting policy, financial assistance program, first-aid post, forward ammunition point, frequency allocation plan4) Техника: false alarm probability, fatigue action plan, ferrite apertured plate, floating-point arithmetic package, free acid of super phosphate5) Юридический термин: Fixed Action Pattern6) Экономика: ( field activated promotion) инициативная рекламная кампания, ИРК7) Бухгалтерия: Фонд финансового учёта (США, Financial Accounting Foundation)8) Страхование: family automobile policy9) Автомобильный термин: (франц. Filtre àParticules) самоочищающийся сажевый фильтр твёрдых частиц, не требующий добавления специальных присадок ( для дизельных двигателей)10) Ветеринария: Feline American Princess11) Оптика: calcium fluorophosphate12) Сокращение: Final Approach, First Aid Post, Flats Automation Project (UK, 2009), Foreign Assistance Program, familial adenomatosis polyposis (семейный аденоматоз толстой кишки)13) Онкология: familial adenomatous polyposis14) Пищевая промышленность: Fancy A Pint15) СМИ: Fair Access Policy, Fine Art Photography16) SAP. аванс к празднику17) Сетевые технологии: Format And Protocols18) Расширение файла: File Access Protocol, Financial Analysis Program19) Чат: Find A Phone -
11 Remote Data Entry
Общая лексика: Электронный в (Ввод данных клинического исследования исследователем прямо из исходных документов в компьютер, минуя бумажную ИРК. Электронный ввод данных ускоряет передачу данных от исследователя в компанию.) -
12 case report form
Клинические исследования: CRF, ИРК, индивидуальная регистрационная карта ( субъекта клинического исследования) -
13 data handling
Медицина: Работа c данными, Обращение с данными (Процесс, в ходе которого данные, содержащиеся в ИРК обрабатываются и представляются в официальные инстанции) -
14 fap
1) Общая лексика: hum. сокр. Familial Adenomatous Polyposis2) Медицина: САП, семейный аденоматозный полипоз3) Военный термин: Final Approved Program, Fleet Augmentation Program, Force Alignment Plan, Frangible Armour-Piercing, Frequency Allocation panel, failure probability, family assistance plan, family assistance program, finance and accounting policy, financial assistance program, first-aid post, forward ammunition point, frequency allocation plan4) Техника: false alarm probability, fatigue action plan, ferrite apertured plate, floating-point arithmetic package, free acid of super phosphate5) Юридический термин: Fixed Action Pattern6) Экономика: ( field activated promotion) инициативная рекламная кампания, ИРК7) Бухгалтерия: Фонд финансового учёта (США, Financial Accounting Foundation)8) Страхование: family automobile policy9) Автомобильный термин: (франц. Filtre àParticules) самоочищающийся сажевый фильтр твёрдых частиц, не требующий добавления специальных присадок ( для дизельных двигателей)10) Ветеринария: Feline American Princess11) Оптика: calcium fluorophosphate12) Сокращение: Final Approach, First Aid Post, Flats Automation Project (UK, 2009), Foreign Assistance Program, familial adenomatosis polyposis (семейный аденоматоз толстой кишки)13) Онкология: familial adenomatous polyposis14) Пищевая промышленность: Fancy A Pint15) СМИ: Fair Access Policy, Fine Art Photography16) SAP. аванс к празднику17) Сетевые технологии: Format And Protocols18) Расширение файла: File Access Protocol, Financial Analysis Program19) Чат: Find A Phone -
15 field activated promotion
Экономика: ИРК, инициативная рекламная кампанияУниверсальный англо-русский словарь > field activated promotion
-
16 remote data entry
Общая лексика: Электронный в (Ввод данных клинического исследования исследователем прямо из исходных документов в компьютер, минуя бумажную ИРК. Электронный ввод данных ускоряет передачу данных от исследователя в компанию.) -
17 Иркутская губерния
Сокращение: Ирк. -
18 Иркутская область
Сокращение: Ирк. -
19 Audit Trail
1. В узком смысле: документация в виде бумажных копий, которая помогает проследить все изменения, произведенные в базе данных клинического исследования. Она представляет собой "бумажных след", т.е. бумажные копии документов, объясняющих различия между оригинальными данными, содержащимися в ИРК, и данными, которые были введены в окончательную версию базы данных клинического исследования. Она содержит перечень и причины произведенных изменений.2. В широком смысле: то же, что Paper Trail.English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products > Audit Trail
-
20 Case Report Form
Бумажный, оптический или электронный документ, служащий для записи требуемой протоколом информации о каждом субъекте исследования (пациенте, добровольце).English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products > Case Report Form
- 1
- 2
См. также в других словарях:
ИРК — индивидуальная регистрационная карта мед. ИРК инструментораздаточная кладовая ИРК испытатель радиокомпаса связь Словарь: Словарь сокращений и аббревиатур армии и спецслужб. Сост. А. А. Щелоков. М.: ООО «Издательство АСТ», ЗАО «Издательский дом… … Словарь сокращений и аббревиатур
ирк. — ирк. (abbreviation) слово из Иркутской губернии Толковый словарь Даля. В.И. Даль. 1863 1866 … Толковый словарь Даля
ирк. — ирк. иркутский г. Иркутск Словарь: С. Фадеев. Словарь сокращений современного русского языка. С. Пб.: Политехника, 1997. 527 с … Словарь сокращений и аббревиатур
иркә — с. 1. Сөелүне, иркәләүне ярата торган. Сөелә торган, кадерле иркә бала 2. Артык иркәләүдән узынган, көйсез, назлы. рәв. Артык иркәләнеп, назланып 3. ИРКӘМ – Сөекле, яраткан кеше (гадәттә кыз) 4. Ягымлы, назлаучан, йомшак (караш, җил). рәв. Ягымлы … Татар теленең аңлатмалы сүзлеге
иркәле — с. 1. Иркә, сөю белдерә торган, ягымлы и. караш 2. Иркәләүчесе бар аталы бала аркалы, инәле бала иркәле … Татар теленең аңлатмалы сүзлеге
иркәләү — 1. Үбеп, җиңелчә кочып, сыйпап ярату, сөю хисен белдерә; назлау. Күз карашы, җиңелчә хәрәкәт, сүз һ. б. ш. белән рәхәтлек, ләззәт бирү тавышы колакны иркәли 2. Җиңел шартлар тудыру, рәхәттә яшәтү, теләсә ни эшләргә юл кую иркәләп боздың … Татар теленең аңлатмалы сүзлеге
иркәч — диал. Үзен сөйгәнне, иркәләгәнне яраткан кеше; иркә (1) … Татар теленең аңлатмалы сүзлеге
Ирк — фам.; Прибайкалье, реже Сибирь Иркутск В Ирк они [театр «Дерево»] вряд ли в ближайшие годы соберутся, а жаль... Спектаклей они привезли ровно два: Однажды... и Всадник . (Форум) Я вот тут затесалась в Ирке ненадолго....Скучаю по дому. А он всё… … Языки русских городов
иркәлек — 1. Иркә (1,2) булу 2. Иркәләү, сөю иркәлеген һәм назын шул кызга бирде … Татар теленең аңлатмалы сүзлеге
иркәк — с. 1. Ата җенесендәге. и. Шул җенестәге хайван, кош. Ирләргә хас, ирләрнеке кебек и. йөзле 2. Ир җенесендәге кеше, ир … Татар теленең аңлатмалы сүзлеге
ИРК — инструментораздаточная кладовая испытатель радиокомпаса … Словарь сокращений русского языка