-
21 Obligations
При проведении клинических исследований исследователь, монитор и спонсор имеют определенные обязанности. Основные из них представлены ниже.Исследователь обязан проводить клиническое испытание в соответствии с протоколом и стандартами GCP и получить информированное согласие всех пациентов (испытуемых), принимающих участие в исследовании. Исследователь должен получить согласие местного Комитета по этике на проведение исследования, регистрировать и предоставлять данные в соответствии с правилами GCP. Исследователь должен знать, что монитор имеет доступ ко всем данным для регулярной проверки и обязан, когда необходимо, предоставлять данные для проверки в ходе внутреннего и внешнего аудита и инспекции.Монитор осуществляет связь спонсора с исследователем и обеспечивает проведение исследования в соответствии со стандартами GCP. Монитор должен регулярно посещать место проведения исследования и проверять точность и полноту внесения данных в ИРФ и наличие информированного согласия от всех пациентов. Монитор обязан информировать компанию о всех новых выявленных серьезных побочных явлениях. После каждого визита монитор должен составлять письменный отчет, в котором перечисляются выполненные действия, сделанные наблюдения, замечания и требуемые действия.Спонсор должен разработать подробные стандартные процедуры в соответствии с правилами GCP, подобрать исследователей, предоставить исследователю все данные о препарате, обеспечить поставку исследуемого препарата, изготовленного в соответствии с требованиями GМP, предоставить разрешительным инстанциям документы для получения разрешения на проведение исследования. Кроме того, спонсор отвечает за проведение внутреннего аудита исследования. Спонсор должен согласовать с исследователем распределение обязанностей. -
22 obligations
wajibiiɗi; farliiɗi -
23 obligations of confidentiality
English-german law dictionary > obligations of confidentiality
-
24 obligations militaires
-
25 obligations militaires
Dictionnaire de droit français-russe > obligations militaires
-
26 obligations familiales
family obligations ou commitments -
27 obligations incurred
Compt. obligations contractées; engagements de dépensesEnglish-French dictionary of law, politics, economics & finance > obligations incurred
-
28 obligations stemming from international humanitarian law(IHL)
Jur. obligations découlant du droit international humanitaireEnglish-French dictionary of law, politics, economics & finance > obligations stemming from international humanitarian law(IHL)
-
29 obligations stemming from international humanitarian law(IHL)
Jur. obligations découlant du droit international humanitaireEnglish-French dictionary of law, politics, economics & finance > obligations stemming from international humanitarian law(IHL)
-
30 obligations conventionnelles
Dictionnaire juridique, politique, économique et financier > obligations conventionnelles
-
31 obligations of the agent
Большой англо-русский и русско-английский словарь > obligations of the agent
-
32 obligations of the principal
Большой англо-русский и русско-английский словарь > obligations of the principal
-
33 obligations (undertakings etc.) owed to
Юридический термин: обязательства передУниверсальный англо-русский словарь > obligations (undertakings etc.) owed to
-
34 obligations and compliance
Юридический термин: обязательства и соблюдение требованийУниверсальный англо-русский словарь > obligations and compliance
-
35 obligations and liabilities
1) Общая лексика: обязательства и долги (AD)2) Юридический термин: договорные и финансовые обязательства, юридические и финансовые обязательстваУниверсальный англо-русский словарь > obligations and liabilities
-
36 obligations and liability
Общая лексика: обязательства и долги (AD)Универсальный англо-русский словарь > obligations and liability
-
37 obligations arising from a treaty
Дипломатический термин: обязательства, вытекающие из договораУниверсальный англо-русский словарь > obligations arising from a treaty
-
38 obligations arising from the operation of law
юр.Н.П. обязательства по закону, обязательства, вытекающие из законаУниверсальный англо-русский словарь > obligations arising from the operation of law
-
39 obligations arising from unjust enrichment
юр.Н.П. обязательства из неосновательного обогащения, обязательства из неправомерного обогащенияУниверсальный англо-русский словарь > obligations arising from unjust enrichment
-
40 obligations arising under statute or by operation of law
Юридический термин: обязательства, возникающие в силу закона или на основании правоприменительной практикиУниверсальный англо-русский словарь > obligations arising under statute or by operation of law
См. также в других словарях:
obligations — ● obligations nom féminin pluriel Contraintes imposées par une situation : Les enfants créent des obligations. ● obligations (expressions) nom féminin pluriel Faire honneur à ses obligations, payer ses dettes, s acquitter de ses engagements.… … Encyclopédie Universelle
obligations — [plural] ► things that you must do or pay because of a law, rule, agreement, etc.: impose/place obligations on sb »The law imposes certain obligations on public authorities. fulfil/meet your obligations »He has fulfilled the obligations of his… … Financial and business terms
Obligations — Obligation Cette page d’homonymie répertorie les différents sujets et articles partageant un même nom … Wikipédia en Français
Obligations militaires — ● Obligations militaires service dû au pays par les assujettis au service national. (Ce service comprend des obligations dans le service actif et des obligations dans la réserve.) … Encyclopédie Universelle
obligations of confidentiality — Where information is original and not publicly known, it may be considered to be confidential information. If you need to disclose it to another, an obligation of confidentiality must be imposed on the recipient (preferably by way of written… … Law dictionary
Obligations indemnitaires — ● Obligations indemnitaires titres remis aux détenteurs d actions d entreprises nationalisées … Encyclopédie Universelle
Obligations naturelles — Obligation naturelle En droit des obligations, les obligations naturelles sont une catégorie intermédiaire entre les obligations civiles (ou juridiques) et les obligations morales. C est une notion qui est reconnue dans l article 1235 du Code… … Wikipédia en Français
OBLIGATIONS, LAW OF — This law is concerned with the rights of one person as against those of another (jus in personam), as distinguished from the law of property, which is concerned with a person s rights in a chattel or other property as against the world at large… … Encyclopedia of Judaism
Obligations spéciales — En philosophie morale, les obligations spéciales sont des obligations morales dues à certains types de personnes seulement, et non à toute personne humaine en tant que personne. Il s agit par exemple des obligations que nous avons envers nos… … Wikipédia en Français
Obligations assimilable du Trésor — Obligation assimilable du Trésor Les obligations assimilables du trésor français sont généralement connues sous leur sigle : OAT. Il s agit de valeurs mobilières, principal support de la dette négociable de l État. Ce sont des emprunts que… … Wikipédia en Français
Obligations conjointes — Droit civil: obligations qui se divisent de plein droit entre les créanciers, de sorte que chaque créancier ne peut exiger que sa part et que chaque débiteur ne peut être poursuivi que pour sa part de dette … Lexique de Termes Juridiques