-
1 биоэквивалентность
Pharmacology: bioequivalenceУниверсальный русско-английский словарь > биоэквивалентность
-
2 биоэквивалентность
ж. фарм.Большой русско-английский медицинский словарь > биоэквивалентность
-
3 биоэквивалентность
[греч. bio(s) — жизнь и лат. aequivalens — равносильный, равнозначащий]одинаковое действие и одинаковая биодоступность для двух различных лекарственных средств в равных дозах. Оценка Б. особенно важна, напр., для определения сходства дженерика (см. биодженерик) с оригинальным препаратом.Толковый биотехнологический словарь. Русско-английский. > биоэквивалентность
-
4 биодженерик
= дженериквоспроизведенное лекарственное средство, препарат, который биоэквивалентен (см. биоэквивалентность) официально зарегистрированному, но на который закончился срок патентной защиты. Право на выпуск Б. могут получать множество производителей; к их достоинствам относятся низкая стоимость и большой опыт применения препарата на практике. В то время как на создание современных оригинальных биопрепаратов уходит в среднем 8—10 лет и порядка 300—500 млн. долларов, на организацию производства Б. затрачивается от 1,5 до 3 млн. долларов и 2—3 года. В настоящее время основными Б. являются эритропоэтин, альфа-интерферон и гранулоцитарный колониестимулирующий фактор и некоторые другие. Первое определение термина "дженерик" было предложено во Франции в 1986 г.: Б. — "копия оригинального лекарственного препарата, производство и сбыт которой возможны по истечению срока действия патента, защищающего инновационный препарат". Позже было введено уточнение: "препарат конкретного производителя, существенно схожий с оригинальным продуктом, представленный в той же лекарственной форме и имеющий тот же качественный и количественный состав активных ингредиентов и биоэквивалентность, как и оригинальный продукт".Толковый биотехнологический словарь. Русско-английский. > биодженерик
-
5 bioequivalence test
French\ \ essai de bioéquivalenceGerman\ \ BioäquivalenztestDutch\ \ bio-equivalentietese; bio-gelijkwaardigheidstestItalian\ \ prova di bioequivalenzaSpanish\ \ prueba de la bioequivalenciaCatalan\ \ prova de bioequivalència; test de bioequivalènciaPortuguese\ \ teste de bioequivalênciaRomanian\ \ -Danish\ \ bioækvivalens testNorwegian\ \ -Swedish\ \ bioekvivalenstestGreek\ \ δοκιμή βιοισοδυναμίαςFinnish\ \ bioekvivalenssitestiHungarian\ \ bioekvivalencia vizsgálatTurkish\ \ biyo-denklik testiEstonian\ \ -Lithuanian\ \ -Slovenian\ \ bioekvivalenca testPolish\ \ -Russian\ \ тест на биоэквивалентностьUkrainian\ \ -Serbian\ \ -Icelandic\ \ jafngildi prófaEuskara\ \ -Farsi\ \ -Persian-Farsi\ \ زيستهمارزيArabic\ \ اختبار المكافئة الحياتيةAfrikaans\ \ bio-ekwivalensietoetsChinese\ \ -Korean\ \ 생동등성검사
См. также в других словарях:
Биоэквивалентность — (фармакокинетическая эквивалентность) степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к референтному препарату (обычно дженерика к оригинальному патентованному средству). Определяется… … Википедия
Биоэквивалентность лекарственных препаратов — Два лекарственных препарата являются биоэквивалентными, если они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственного средства... Источник: Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств. Методические указания (утв … Официальная терминология
Лекарственные средства — (лекарственные препараты, медикаменты) (новолат. praeparatum medicinale, новолат. praeparatum pharmaceuticum, новолат. medicamentum[1]; жарг. лечебное средство, лекарство) лекарственное вещество, субстанция или смесь… … Википедия
Контрафактные лекарства — Лекарственные средства вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов … Википедия
Лекарства — Лекарственные средства вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов … Википедия
Лекарственное вещество — Лекарственные средства вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов … Википедия
Лекарственное средство — Для термина «Препарат» см. другие значения. Различные формы твёрдых лекарственных средств: таблетки, капсулы … Википедия
Лекарственные агенты — Лекарственные средства вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов … Википедия
Лекарственные вещества — Лекарственные средства вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов … Википедия
Лекарственные препараты — Лекарственные средства вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов … Википедия
Лекарственный агент — Лекарственные средства вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов … Википедия
