гост+р+исо+21247-2007:+статистические+методы.+комбинированные+системы+нуль-приемки+и+процедуры+управления+процессом+при+выборочном+контроле+пр

3.1.31 верхний индекс возможностей процесса (upper process capability index) : Индекс, описывающий возможности процесса относительно верхнего предела поля допуска.

Примечания

1 Верхний индекс возможностей процесса обозначают  и определяют как разность между верхним пределом поля допуска U и медианой процесса , деленной на длину верхнего базового интервала для процесса в состоянии статистической управляемости, а именно:

где X_0,99865 - квантиль распределения характеристики качества, соответствующий уровню 0,00135.

2 Для нормального распределения медиана процесса  совпадает со средним процесса m, а Х_0,99865 = m + 3s. Таким образом

(Адаптированное определение 1.2.7.4 из ИСО 3534-2).

Источник: ГОСТ Р ИСО 21247-2007: Статистические методы. Комбинированные системы нуль-приемки и процедуры управления процессом при выборочном контроле продукции оригинал документа

3.1.32 верхний базовый интервал (upper reference interval): Интервал, ограниченный квантилем Х_0,99865 уровня 0,99865 и медианой процесса , длина которого равна разности Х_0,99865 - .

Примечания

1 При нормальном распределении для верхнего базового интервала справедливо равенство Х_0,99865 -  = (m + 3s) - m = 3s.

2 Адаптированное определение 1.2.5.9 из ИСО 3534-2.

Источник: ГОСТ Р ИСО 21247-2007: Статистические методы. Комбинированные системы нуль-приемки и процедуры управления процессом при выборочном контроле продукции оригинал документа

2.2.8 программа обеспечения качества (quality assurance programme): Программа работ, выполняемых независимым от проведения исследований персоналом и направленных на обеспечение администрацией испытательного центра соблюдения принципов надлежащей лабораторной практики.

Источник: ГОСТ Р 53434-2009: Принципы надлежащей лабораторной практики оригинал документа

3.1.24 программа обеспечения качества (quality programm): Программа, которую разрабатывают, планируют и выполняют, включающая в себя эффективные и рентабельные действия по обеспечению качества материалов и услуг на всех стадиях жизненного цикла продукции от концепции до валидации, полномасштабной разработки размещения и распоряжения.

Источник: ГОСТ Р ИСО 21247-2007: Статистические методы. Комбинированные системы нуль-приемки и процедуры управления процессом при выборочном контроле продукции оригинал документа

3.1.33 уровень верификации (verification level) VL: Уровень важности или полезности характеристики для пользователя.

Примечание - Усилия по проверке соответствия могут быть распределены на основе их важности для пользователя. Основные характеристики требуют больше усилий по верификации, чем вспомогательные характеристики. Наиболее высокой ответственности соответствует VL-7, а самой низкой - VL-1. Уровни верификации Т и R включены для учета усиленного контроля при VL-7 и ослабленного контроля при VL-1.

Источник: ГОСТ Р ИСО 21247-2007: Статистические методы. Комбинированные системы нуль-приемки и процедуры управления процессом при выборочном контроле продукции оригинал документа

3.1.6 критическая характеристика (critical characteristic): Характеристика, выявленная на основе логических заключений и опыта, которая должна соответствовать указанным требованиям, чтобы избежать опасных для людей условий при эксплуатации и техническом обслуживании, а также (в зависимости от продукции) характеристика, влияющая на выполнение тактической функции основной продукции или услуги.

Источник: ГОСТ Р ИСО 21247-2007: Статистические методы. Комбинированные системы нуль-приемки и процедуры управления процессом при выборочном контроле продукции оригинал документа

3.1.7 критическая несоответствующая единица продукции (critical nonconforming item): Единица продукции, не соответствующая указанным требованиям не менее чем по одной критической характеристике.

Источник: ГОСТ Р ИСО 21247-2007: Статистические методы. Комбинированные системы нуль-приемки и процедуры управления процессом при выборочном контроле продукции оригинал документа

3.1.12 основная несоответствующая единица продукции (major nonconforming item): Единица продукции, не соответствующая установленным требованиям не менее чем по одной основной характеристике, но соответствующая требованиям по всем критическим характеристикам.

Источник: ГОСТ Р ИСО 21247-2007: Статистические методы. Комбинированные системы нуль-приемки и процедуры управления процессом при выборочном контроле продукции оригинал документа

3.1.14 вспомогательная характеристика (minor characteristic): Характеристика в отличие от критической или основной, отклонение которой от установленных требований практически не влияет на снижение удобства использования единицы продукции в соответствии с предназначенной целью или отклонение которой от требований стандартов имеет слабое влияние на эффективность использования или функционирование продукции.

Источник: ГОСТ Р ИСО 21247-2007: Статистические методы. Комбинированные системы нуль-приемки и процедуры управления процессом при выборочном контроле продукции оригинал документа

3.1.15 вспомогательная несоответствующая единица продукции (minor nonconforming item): Единица продукции, не соответствующая установленным требованиям не менее чем по одной вспомогательной характеристике, но соответствующая требованиям по всем критическим и основным характеристикам.

Источник: ГОСТ Р ИСО 21247-2007: Статистические методы. Комбинированные системы нуль-приемки и процедуры управления процессом при выборочном контроле продукции оригинал документа

3.1.23 аудит качества (audit): Систематическая экспертиза действий и решений, относящихся к качеству, при независимой проверке или оценке рабочих требований программы качества, технических условий или требований контракта на продукцию или услугу.

Источник: ГОСТ Р ИСО 21247-2007: Статистические методы. Комбинированные системы нуль-приемки и процедуры управления процессом при выборочном контроле продукции оригинал документа

3.1.28 система выборочного контроля (sampling system): Совокупность планов или схем выборочного контроля с соответствующими правилами переключения и процедурами выборочного контроля, включая критерии, в соответствии с которыми могут быть выбраны соответствующие планы или схемы.

Примечание - Настоящий стандарт содержит ряд систем выборочного контроля, индексированных по уровню верификации или по объему партии или продолжительности периода производства.

Источник: ГОСТ Р ИСО 21247-2007: Статистические методы. Комбинированные системы нуль-приемки и процедуры управления процессом при выборочном контроле продукции оригинал документа